Zat antara farmasi adalah bahan baku kimia atau produk kimia yang digunakan dalam proses sintesis obat. Produk kimia semacam ini dapat diproduksi di pabrik kimia biasa tanpa perlu memperoleh izin produksi obat, dan dapat digunakan untuk berpartisipasi dalam sintesis dan produksi obat selama indikator teknisnya memenuhi persyaratan tertentu.
Meskipun sintesis obat juga termasuk dalam kategori kimia, persyaratannya lebih ketat daripada persyaratan untuk produk kimia umum. Produsen obat paten dan API perlu menerima sertifikasi GMP, sedangkan produsen zat antara tidak perlu, yang menurunkan ambang batas masuk bagi produsen zat antara.
Tinjauan umum perkembangan industri perantara farmasi Tiongkok
Menurut IMS Health Incorporated, dari tahun 2010 hingga 2013, pasar farmasi global mempertahankan tren pertumbuhan yang stabil, dari US$793,6 miliar pada tahun 2010 menjadi US$899,3 miliar pada tahun 2013, dan pasar farmasi telah menunjukkan pertumbuhan yang pesat sejak tahun 2014, terutama karena banyaknya obat inovatif yang diluncurkan di pasar AS pada tahun 2014, yang mengurangi dampak dari patent cliff. Tingkat pertumbuhan gabungan dari tahun 2010 hingga 2015 mencapai 6,14%, dan diperkirakan pada tahun 2015-2019, pasar farmasi internasional akan memasuki siklus pertumbuhan yang lambat. Namun, karena permintaan obat yang kaku, pertumbuhan bersih diperkirakan akan kuat di masa mendatang, dengan pasar farmasi dunia mendekati $1,22 triliun pada tahun 2019.
Saat ini, dengan penyesuaian struktur industri perusahaan farmasi multinasional besar, pengalihan produksi transnasional, dan penyempurnaan lebih lanjut pembagian kerja internasional, Tiongkok telah menjadi basis produksi perantara yang penting dalam pembagian kerja global dalam industri farmasi. Industri perantara farmasi Tiongkok telah membentuk sistem yang relatif lengkap dari penelitian dan pengembangan ilmiah hingga produksi dan penjualan. Dari perspektif pengembangan perantara farmasi di dunia, tingkat teknologi proses Tiongkok secara keseluruhan masih dalam posisi rendah, dan ada lebih sedikit produsen sejumlah besar perantara farmasi canggih dan perantara pendukung obat baru yang dipatenkan, yang berada dalam tahap pengembangan pengoptimalan dan peningkatan struktur produk.
Sejak tahun 2011, nilai produksi industri zat antara kimia dan farmasi Tiongkok meningkat dari tahun ke tahun, dan telah melampaui 200 miliar yuan. Pada tahun 2013, produksi zat antara kimia dan farmasi di Tiongkok mencapai 568.300 ton, volume ekspornya mencapai 65.700 ton, dan produksi zat antara kimia dan farmasi di Tiongkok mencapai sekitar 676.400 ton pada tahun 2015.
Pasokan melebihi permintaan dan ketergantungan pada ekspor
Pasar keseluruhan produk farmasi antara di Tiongkok didominasi oleh kelebihan pasokan dan sangat bergantung pada ekspor. Ekspor Tiongkok sebagian besar terkonsentrasi pada vitamin C, penisilin, asetaminofen, asam sitrat dan garam serta esternya, serta produk curah lainnya. Komoditas curah ini memiliki hasil produksi yang besar dan banyak produsennya, sehingga persaingannya ketat. Hasil produksi beberapa produk dengan persyaratan teknis yang rendah ini bahkan lebih melimpah, sehingga membentuk situasi ketimpangan penawaran dan permintaan secara keseluruhan. Saat ini, banyak perusahaan besar yang mencoba meningkatkan konten teknis produk mereka untuk mengubah situasi penawaran dan permintaan ini serta meningkatkan nilai aksesori produk.