Pengantar singkat
Berdasarkan persyaratan manajemennya, obat hewan baru dapat dibagi menjadi:
Kategori I
Bahan baku dan sediaannya yang dibuat di Cina (termasuk monomer efektif yang baru ditemukan dan sediaannya yang diekstraksi dan disintesis dari obat-obatan alami); Hanya bahan baku dan sediaannya yang dilaporkan dalam literatur, obat-obatan herbal Cina yang baru ditemukan, dan bagian obat baru dari obat-obatan herbal Cina.
Kategori II
Bahan baku dan sediaan yang dikembangkan oleh Tiongkok yang telah disetujui untuk diproduksi di luar negeri, tetapi belum termasuk dalam farmakope nasional, farmakope veteriner, atau standar obat nasional. Bagian aktif yang diekstrak dari obat-obatan alami dan sediaannya.
Kategori III
Bahan baku dan sediaan yang dikembangkan oleh Tiongkok yang telah disetujui untuk diproduksi di luar negeri dan telah tercantum dalam farmakope nasional, farmakope veteriner, atau standar obat nasional; bahan baku dan sediaan yang dibuat dengan metode sintetis atau semi-sintetis yang dikenal sebagai monomer efektif dalam obat-obatan alami; sediaan senyawa obat hewan Barat; sediaan senyawa obat hewan Tiongkok dan Barat.
Kategori IV
Obat yang mengubah bentuk sediaan atau mengubah rute pemberian. Sediaan obat Cina baru (termasuk formula kuno, formula rahasia, resep uji, dan perubahan resep tradisional), dan obat-obatan Cina yang mengubah bentuk sediaan tetapi tidak mengubah rute pemberian.
Kategori V
Sediaan obat hewan Barat dan sediaan obat hewan Cina (obat paten Cina) dengan indikasi yang meningkat.